เภสัชกรรม

โซลูชันเภสัชกรรม BSLtech

เมื่อพัฒนาความเชี่ยวชาญของคุณในอุตสาหกรรมยา คุณภาพต้องมาก่อน กฎระเบียบที่เข้มงวดในอุตสาหกรรมทำให้จำเป็นต้องมีห้องปลอดเชื้อพร้อมสิ่งอำนวยความสะดวกที่เป็นไปตามกฎระเบียบทั้งหมด

BSL Cleanroom จัดหาสภาพแวดล้อมขนาดเล็กและโซนการไหลแบบลามินาร์แบบบูรณาการด้วยมาตรฐาน ISO Class 5 (EU GGMP A/B) ซึ่งจะช่วยปกป้องกระบวนการที่สำคัญ ดังนั้นส่วนที่เหลือของห้องคลีนรูมจึงสามารถเพียงพอด้วยมาตรฐาน ISO ที่ต่ำกว่าได้ ซึ่งช่วยให้ปรับต้นทุนการดำเนินงานให้เหมาะสมที่สุดได้ GGMP ของสหภาพยุโรปมีการอ้างอิงไขว้กับมาตรฐานห้องคลีนรูม ISO14644-1

การแยกตัว

เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามกัน BSL จึงจัดหาห้องปลอดเชื้อแบบแยกส่วน โดยอาจจัดหาการตรวจสอบกระบวนการอย่างต่อเนื่องเพิ่มเติมด้วย การออกแบบห้องปลอดเชื้อช่วยให้แยกการปนเปื้อนในอากาศทั้งหมดของบุคลากรและกระบวนการภายนอกพื้นที่ได้ การไหลลงที่สะอาดจะช่วยปกป้องกระบวนการในพื้นที่ฉนวน ห้องปลอดเชื้อแบบแยกส่วนเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการบำบัดผง การชั่งน้ำหนัก การทดสอบความบริสุทธิ์ การวิเคราะห์ทางเคมี และการบรรจุ

กระบวนการทั่วไปในอุตสาหกรรมยา:

● การผลิตโดยบุคคลที่สาม (ตามสัญญา)
● บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง
● งานผลิตปลอกแขนสำหรับบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์
● การผลิตแคปซูลและแท็บเล็ต
● การสุ่มตัวอย่างสินค้าและการบรรจุใหม่
● การจัดการผง การชั่งน้ำหนัก
● เครื่องจักรครอบคลุม / สายการผลิต