เภสัชกรรม

โซลูชั่นเภสัชกรรม BSLtech

เมื่อพัฒนาความเชี่ยวชาญของคุณในอุตสาหกรรมยา คุณภาพต้องมาก่อน กฎระเบียบที่เข้มงวดในอุตสาหกรรมทำให้เกิดความต้องการห้องปลอดเชื้อที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่สอดคล้องกับกฎระเบียบทั้งหมด

BSL Cleanroom มอบสภาพแวดล้อมขนาดเล็กและโซนการไหลแบบลามิเนตในตัวด้วย ISO Class 5 (EU GGMP A/B) สิ่งเหล่านี้ช่วยปกป้องกระบวนการที่สำคัญ ดังนั้นส่วนที่เหลือของห้องปลอดเชื้อจึงเพียงพอด้วยคลาส ISO ที่ต่ำกว่า ซึ่งช่วยให้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนการดำเนินงานได้ EU GGMP มีการอ้างอิงโยงกับมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ ISO14644-1

การแยกตัว

เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม BSL จึงจัดให้มีห้องปลอดเชื้อแบบแยกส่วน สามารถเลือกให้มาพร้อมกับการตรวจสอบกระบวนการอย่างต่อเนื่อง การออกแบบห้องปลอดเชื้อรับประกันว่าจะมีการแยกการปนเปื้อนในอากาศของบุคลากรและกระบวนการภายนอกพื้นที่ทั้งหมด การไหลลงที่สะอาดช่วยปกป้องกระบวนการในพื้นที่ฉนวน ห้องปลอดเชื้อแบบแยกส่วนเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการบำบัดผง การชั่งน้ำหนัก การทดสอบความบริสุทธิ์ การวิเคราะห์ทางเคมี และการบรรจุ

กระบวนการทั่วไปในอุตสาหกรรมยา:

● การผลิตโดยบุคคลที่สาม (ตามสัญญา)
● บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง
● การผลิตปลอกสำหรับบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์
● การผลิตแคปซูลและแท็บเล็ต
● การสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์และการบรรจุใหม่
● การจัดการผง การชั่งน้ำหนัก
● ครอบคลุมเครื่องจักร/สายการผลิต