มาตราฐานห้องสะอาด

ในสหรัฐอเมริกา จนถึงสิ้นเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2544 มีการใช้มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E (FED-STD-209E) เพื่อกำหนดข้อกำหนดสำหรับห้องปลอดเชื้อ เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2544 มาตรฐานเหล่านี้ถูกแทนที่ด้วยการเผยแพร่ข้อกำหนด ISO 14644-1 โดยทั่วไป ห้องสะอาดที่ใช้สำหรับการผลิตหรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์คือสภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุม โดยมีสารปนเปื้อนในระดับต่ำ เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ในอากาศ อนุภาคสเปรย์ และไอสารเคมี พูดให้ถูกคือ ห้องคลีนรูมมีระดับมลพิษที่ควบคุมได้ ซึ่งกำหนดโดยจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรตามขนาดอนุภาคที่ระบุ ในสภาพแวดล้อมในเมืองโดยทั่วไป อากาศภายนอกประกอบด้วยอนุภาค 35 ล้านอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.5 ไมครอนหรือใหญ่กว่า ซึ่งสอดคล้องกับห้องปลอดเชื้อ ISO 9 ที่ระดับต่ำสุดของมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ ห้องสะอาดแบ่งตามความสะอาดของอากาศ ในมาตรฐานรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา 209 (A ถึง D) จำนวนอนุภาคเท่ากับหรือมากกว่า 0.5 มม. วัดในอากาศ 1 ลูกบาศก์ฟุต และจำนวนนี้ใช้เพื่อจำแนกประเภทห้องสะอาด ระบบการตั้งชื่อหน่วยเมตริกนี้ยังยอมรับโดยมาตรฐานเวอร์ชัน 209E ล่าสุดอีกด้วย ประเทศจีนใช้มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E มาตรฐานที่ใหม่กว่าคือ TC 209 ขององค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ ทั้งสองมาตรฐานจัดประเภทห้องสะอาดตามจำนวนอนุภาคในอากาศในห้องปฏิบัติการ มาตรฐานการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม FS 209E และ ISO 14644-1 กำหนดให้มีการวัดจำนวนอนุภาคและการคำนวณเฉพาะเพื่อจำแนกระดับความสะอาดของห้องคลีนรูมหรือพื้นที่สะอาด ในสหราชอาณาจักร British Standard 5295 ใช้ในการจำแนกห้องสะอาด มาตรฐานนี้จะถูกแทนที่ด้วย BS EN ISO 14644-1 ในไม่ช้า ห้องสะอาดแบ่งประเภทตามจำนวนและขนาดของอนุภาคที่อนุญาตต่อปริมาตรอากาศ ตัวเลขจำนวนมาก เช่น "Class 100" หรือ "Class 1000" หมายถึง FED_STD209E ซึ่งแสดงถึงจำนวนอนุภาคขนาด 0.5 มม. หรือใหญ่กว่าที่อนุญาตต่ออากาศลูกบาศก์ฟุต