คลีนรูมคืออะไร

ห้องปลอดเชื้อเป็นสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งออกแบบมาเพื่อรักษาระดับอนุภาคขนาดเล็ก เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ในอากาศ อนุภาคละอองลอย และไอระเหยของสารเคมีให้อยู่ในระดับต่ำมาก สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเหล่านี้มีความสำคัญต่ออุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมการผลิต ซึ่งแม้แต่สารปนเปื้อนที่เล็กที่สุดก็อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้

ห้องปลอดเชื้อมักใช้ในอุตสาหกรรมที่คุณภาพอากาศมีความสำคัญและต้องมีระดับความสะอาดที่สูงกว่าสภาพแวดล้อมปกติมาก การออกแบบและก่อสร้างห้องปลอดเชื้อนั้นยึดตามขั้นตอนที่เคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมเป็นไปตามมาตรฐานการทำความสะอาดที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการใช้วัสดุเฉพาะ ระบบกรองอากาศ และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เคร่งครัดเพื่อลดการเข้ามา การเกิด และการกักเก็บอนุภาคภายในห้องปลอดเชื้อให้น้อยที่สุด

การจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อจะพิจารณาจากจำนวนอนุภาคที่มีอยู่ในอากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร โดยวัดตามมาตรฐาน ISO โดยมีระดับห้องปลอดเชื้อตั้งแต่ ISO 1 ถึง ISO 9 โดย ISO 1 เป็นระดับที่สะอาดที่สุด และ ISO 9 เป็นระดับที่สะอาดน้อยที่สุด การจำแนกประเภทจะพิจารณาจากขนาดและจำนวนอนุภาคที่อนุญาตต่ออากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร โดย ISO 1 เป็นระดับที่เข้มงวดที่สุด และ ISO 9 เป็นระดับที่เข้มงวดน้อยที่สุด

ห้องปลอดเชื้อได้รับการออกแบบมาเพื่อควบคุมพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมต่างๆ รวมถึงการไหลของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดัน การไหลของอากาศภายในห้องปลอดเชื้อได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าสารปนเปื้อนถูกกำจัดออกจากสิ่งแวดล้อมและอากาศที่สะอาดจะหมุนเวียนอย่างต่อเนื่อง โดยทั่วไปแล้วจะทำสำเร็จได้ด้วยการใช้ตัวกรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูง (HEPA) และระบบการไหลของอากาศแบบลามินาร์

การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นยังมีความสำคัญในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ เนื่องจากกระบวนการและอุปกรณ์บางอย่างอาจไวต่อความผันผวนของพารามิเตอร์เหล่านี้ การรักษาระดับอุณหภูมิและความชื้นให้คงที่จะช่วยให้แน่ใจถึงความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือของกระบวนการที่ดำเนินการในห้องปลอดเชื้อ

ความแตกต่างของแรงดันใช้เพื่อป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนจากบริเวณโดยรอบเข้ามาในห้องปลอดเชื้อ โดยในห้องปลอดเชื้อจะใช้แรงดันบวกเพื่อป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนเข้ามา ในขณะที่แรงดันลบใช้ในบางพื้นที่เพื่อจำกัดสารปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นให้อยู่ในพื้นที่เฉพาะ

ห้องคลีนรูมยังมีอุปกรณ์และเฟอร์นิเจอร์เฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อลดการเกิดและการกักเก็บอนุภาคให้เหลือน้อยที่สุด ซึ่งรวมถึงพื้นผิวเรียบ ไม่มีรูพรุน ทำความสะอาดง่าย รวมถึงเสื้อผ้าเฉพาะทางและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลสำหรับพนักงานในห้องคลีนรูม

โดยสรุป ห้องปลอดเชื้อคือสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดซึ่งมีความสำคัญต่ออุตสาหกรรมที่คุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญอย่างยิ่ง โปรโตคอลและมาตรฐานการทำความสะอาดที่เคร่งครัดในห้องปลอดเชื้อช่วยให้มั่นใจได้ว่าสภาพแวดล้อมเป็นไปตามข้อกำหนดที่จำเป็นในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีความละเอียดอ่อน โดยการควบคุมคุณภาพอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดัน ห้องปลอดเชื้อจึงมอบสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ซึ่งมีความสำคัญต่อการผลิตยา อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ และผลิตภัณฑ์ที่มีความละเอียดอ่อนอื่นๆ